小编说:近日江苏省各级食品药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用环节药品实施了质量抽样检验。
本次抽验不符合规定药品的不合格项目主要有性状、水分、含量测定、装量差异、可见异物、牛皮源成分、水溶性无机盐、松香酸、苏丹红IV、pH变化值和游离槲皮素、山柰素、异鼠李素等。现将抽验综合判定为不符合规定的药品及假冒产品予以公告,其中不符合规定药品批、假冒产品11批。(详见附表)
附表1:年第4期江西省药品质量公告抽验不符合规定情况汇总表序号标示药品名称标示生产单位规格被抽样单位不符合规定项目1三七粉/g/袋南昌市益好源大药房有限公司(江纺店)鉴别(1)(2)、含量测定2苦参片吉林省力胜制药有限公司饮片修水县仁宝堂大药房性状3跌打生骨胶囊陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司0.45g/粒医院装量差异4吴茱萸湖北南星化工总厂中药饮片医院性状5炎可宁片四川省旺林堂药业有限公司每片0.3g江西新源原药有限公司性状6复方羊角片吉林省健今药业有限责任公司片芯重0.31g玉山县文成镇十里山卫生室性状7皂角刺江西樟树葛玄中药饮片有限公司饮片广丰县昌盛堂大药房十字街店性状8跌打丸吉林省华侨药业有限公司3g/丸广丰县利群大药房松香酸9止痛化癥胶囊通化茂祥制药有限公司每粒装0.3g宜春市昌盛大药房有限公司宜丰新昌大道店装量差异、水分10骨刺消痛胶囊吉林省通化博祥药业股份有限公司每粒装0.3g宜丰县家家祥大药房水分11脑络通胶囊吉林省天光药业有限公司每粒装0.5g铜鼓县尚德堂大药房性状、水分12前列安通胶囊内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司每粒装0.38g宜丰县好医生大药房水分13断血流胶囊长春银诺克药业有限公司每粒装0.35g宜春市袁州区民之生大药房中山路店性状、水分14维C银翘片湖北济安堂药业有限公司每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚mg、马来酸氯苯那敏1.05mg宜春市袁州区民之生大药房中山路店性状15钩藤江西樟树葛玄中药饮片有限公司饮片靖安县仁康堂药店性状16牡丹皮广东同和堂中药饮片有限医院性状17白鲜皮广东同和堂中药饮片有限医院性状18炒酸枣仁广东同和堂中药饮片有限医院性状19山药江西江中(武宁)中药饮片有限医院总灰分20止咳宁嗽胶囊长春银诺克药业有限公司每粒装0.25克江西易达瑞医药销售有限公司水分21炮山甲冠华药材行饮片江西安盛医药连锁有限责任公司康怡大药房性状22丹参舒心胶囊通化茂祥制药有限公司每粒装0.3g浮梁县湘湖乡东安卫生所水分、装量差异23止痛化癥胶嚢通化茂祥制药有限公司每粒装0.3g浮梁县湘湖乡东安卫生所水分、装量差异24止痛化癥胶嚢通化茂祥制药有限公司每粒装0.3g医院水分25大败毒胶囊贵州寿仙药业有限公司每粒装0.5g乐平市红太阳药店装量差异26速效止泻胶囊贵州三仁堂药业有限公司每粒装0.3g浮梁县聚德堂大药房水分27利巴韦林注射液上海禾丰制药有限公司1ml:0.1g医院可见异物28盐酸布比卡因注射液上海朝晖药业有限公司5ml:37.5mg抚州医院可见异物29呋喃妥因肠溶片山西云鹏制药有限公司50mg上清中心卫生院释放度30地塞米松磷酸钠注射液天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司1ml:5mg南城县建昌镇卫生院可见异物31徐长卿广东同和堂中药饮片有限医院性状32肾复康胶囊上海北杰集团关东药业有限公司每粒装0.3g高安市中山大药房装量差异33刺五加注射液黑龙江省格润药业有限责任公司每支20ml(含总黄酮mg)江西永昇医药有限公司性状、可见异物34龟甲胶石家庄华鹏药业有限公司/崇义金龙大药房连锁有限公司牛皮源成分35维生素C注射液华中药业股份有限公司2ml:0.5g新余市仙女湖风景名胜区欧里镇卫生院可见异物36灯盏花素注射液石药银湖制药有限公司5ml:20mg江西远东医药贸易有限公司可见异物37风湿关节炎片吉林省红石药业有限公司/江西鸿福大药房连锁有限公司赣州五指峰店松香酸38风湿关节炎片吉林省红石药业有限公司/大余县华康大药房松香酸39咽炎含片西安博爱制药有限责任公司每片相当于原生药2.6克兴国欣邦大药房零售连锁有限公司永丰分店性状40鹿角胶河南辅仁堂制药有限公司每块重6g医院牛皮源成分41龟甲胶河南辅仁堂制药有限公司每块7.82克医院牛皮源成分42藿香正气胶囊山西宝芝林药业有限公司每粒装0.3克龙南县妇幼保健院装量差异43鹿角胶河南辅仁堂制药有限公司每块重6医院牛皮源成分44炒蒲黄亳州市永刚饮片厂有限公司饮片江西三和医药有限公司显微特征45鹿角胶河南百年一笑堂药业有限公司每块重6克江西仁济医药有限公司大余县池江药品配送站牛皮源成分46龟甲胶河南百年一笑堂药业有限公司/江西仁济医药有限公司大余县池江药品配送站牛皮源成分47鹿角胶河南百年一笑堂药业有限公司每块重6医院牛皮源成分48龟甲胶湖南东健药业有限公司/医院牛皮源成分49鹿角胶湖南东健药业有限公司每块重6g医院牛皮源成分50龟甲胶湖北老中醫制药有限责任公司/医院牛皮源成分51复方甘草酸铵注射液陕西德福康制药有限公司2ml医院可见异物52氨甲苯酸注射液林州市亚神制药有限公司10ml:0.1g医院可见异物53安神胶囊长春海外制药集团有限公司每粒装0.25g江西欣涛医药有限公司装量差异54盐酸利多卡因注射液林州市亚神制药有限公司5ml:0.1g江西欣涛医药有限公司可见异物55三黄片亚宝药业集团股份有限公司/江西省好一生大药房有限公司遂川水岸新城分店性状56骨刺消痛胶囊吉林省通化博祥药业股份有限公司每粒装0.3g袁州区城西福隐大药房水分57通便灵胶囊长春大政药业科技有限公司每粒装0.25g袁州区城北益寿堂大药房水分58心安胶囊长春新宇制药有限公司每粒含总黄酮80mg袁州区益康堂大药房性状59化痰平喘片通化颐生药业股份有限公司.10余江县安仁大药房性状60舒筋活血片河南省百泉制药有限公司每片重0.3g江西盛和医药连锁有限公司新余白竹路盛兴大药房重量差异61海金沙江西樟树葛玄中药饮片有限公司中药饮片南昌市恒益堂大药房有限公司总灰分62通宣理肺颗粒湖北午时药业股份有限公司9g/袋瑞昌市医药有限公司装量差异63香丹注射液四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司10ml/医院可见异物64香丹注射液四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司10ml江西新源医药有限公司可见异物65参雄温阳胶囊长春银诺克药业有限公司每粒装0.3g医院水分66柴胡注射液河南省康华药业股份有限公司2毫升江西天之骄医药有限公司可见异物67香丹注射液四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司10ml/支江西汇仁集团医药科研营销有限公司上饶分公司可见异物68地塞米松磷酸钠注射液天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司1ml:5mg广丰县枧底镇卫生院可见异物69红花江西樟树葛玄中药饮片有限公司中药饮片抚州市百姓平价大药房连锁有限公司荆公路店总灰分、含量测定70白鲜皮江西樟树天齐堂中药饮片有限公司中药饮片江西益丰大药房连锁有限公司抚州玉茗大道店性状、镁盐铝盐71白芍江西樟树葛玄中药饮片有限公司医院有限公司含量测定72白芍江西彭氏国药堂饮片有限公司中药饮片抚州市职工医疗保险门诊部含量测定73酚磺乙胺注射液江苏涟水制药有限公司2ml:0.5g宜黄县凤岗镇卫生院可见异物74地龙江西樟树天齐堂中药饮片有限公司医院总灰分75麸炒枳壳江西樟树葛玄中药饮片有限公司中药饮片抚州开心人大药房连锁有限公司含量测定76防己江西樟树葛玄中药饮片有限公司中药饮片抚州开心人大药房连锁有限公司性状77银杏叶片海口奇力制药股份有限公司每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg金溪县陆坊乡卫生院游离槲皮素、山柰素、异鼠李素78藿香正气水云南万裕药业有限公司每支装10ml宜春市昌盛大药房有限公司靖安广场店装量差异79骨筋丸胶囊哈尔滨同一堂药业有限公司每粒装0.3g宜春市袁州区民心大药房松香酸、苏丹红IV80醋没药江西彭氏国药堂饮片有限公司中药饮片丰城市昌盛大药房新城区国贸店性状、酸不溶性灰分81全蝎江西彭氏国药堂饮片有限公司中药饮片丰城市昌盛大药房新城区国贸店性状、水溶性无机盐82山银花江西樟树天齐堂中药饮片有限公司中药饮片丰城市昌盛大药房新城区国贸店性状83徐长卿江西樟树葛玄中药饮片有限公司中医院性状84白鲜皮江西致和堂中药饮片有限公司中医院性状85炎可宁片四川省三星堆制药有限公司基片重0.3g江西省美伦医药有限公司性状86氢化可的松注射液百正药业股份有限公司2ml:10mg医院可见异物87炒僵蚕江西樟树葛玄中药饮片有限公司医院性状88炒僵蚕江西樟树葛玄中药饮片有限公司中药饮片医院总灰分89炒僵蚕江西樟树葛玄中药饮片有限公司医院总灰分90醋柴胡江西樟树葛玄中药饮片有限公司中药饮片遂川县珠田乡平安药房性状91大黄江西华城门药业有限公司中药饮片医院性状92法半夏江西药都中药饮片有限公司中药医院性状93广地龙江西樟树葛玄中药饮片有限公司医院总灰分94黄连樟树市庆仁中药饮片有限公司中药饮医院性状95栀子江西樟树葛玄中药饮片有限公司中药饮片医院性状96全蝎江西樟树葛玄中药饮片有限公司中药饮片全南县老百姓大药房性状、水溶性无机盐97白芍太安堂(亳州)中药饮片有限公司中药饮片江西本真药业有限责任公司性状98维生素B6注射液天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司2ml:0.1g小水村卫生所可见异物99菟丝子江西樟树天齐堂中药饮片有限公司中药饮医院性状、总灰分全蝎江西樟树天齐堂中药饮片有限公司中医院性状、水溶性无机盐大败毒胶囊吉林省辉南三和制药有限公司每粒装0.5g乐平市东风路民欣大药房水分、装量差异降糖宁胶囊通化颐生药业股份有限公司每粒装0.4g景德镇市和瑞大药房水分、装量差异速效止泻胶囊吉林福康医药生物科技有限公司每粒装0.3g景德镇市新村西路祥和大药房水分大败毒胶囊吉林省辉南三和制药有限公司每粒装0.5g乐平市顺康大药房水分、装量差异葡萄糖酸钙注射液安阳九州药业有限责任公司10ml:1g医院有限公司可见异物牡丹皮江西樟树葛玄中药饮片有限公司中药饮片新余市城北办桥背村第一卫生所性状醋乳香江西华城门药业有限公司中药饮片李军云中西医结合诊所性状维生素B2注射液林州市亚神制药有限公司2ml:5mg江西志通医药有限公司可见异物鹿角胶湖北康源药业有限公司每块重6克江西天顺医药有限公司驴皮源成分鹿角胶湖北康源药业有限公司每块重6克江西天顺医药有限公司驴皮源成分藿香正气胶囊四川省旺林堂药业有限公司每粒装0.3克江西省余江县医药有限公司水分舒筋活血片河南金鸿堂制药有限公司0.3g贵溪市健康大药房性状、重量差异注射用头孢噻肟钠海口奇力制药股份有限公司1.0g陈小林诊所可见异物天麻素注射液河南省神农药业有限公司2ml:0.2g余江县邓原卫生院可见异物藿香正气丸吉林省正辉煌药业有限公司每8丸相当于原生药3g乐平市乐安大药房水分银杏叶片委托方:海口奇力制药股份有限公司受托方:海南中盛合美生物制药有限公司每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg乐平市福泰大药房游离槲皮素、山柰素、异鼠李素银杏叶片海口奇力制药股份有限公司每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg乐平市一通大药房游离槲皮素、山柰素、异鼠李素银杏叶胶囊常州兰陵制药有限公司每粒含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg乐平市康宁平价药店游离槲皮素、山柰素咳特灵胶囊吉林省鑫辉药业有限公司/景德镇市健康人大药店水分胃康灵胶囊吉林福康医药生物科技有限公司每粒装0.4g珠山区康馨大药房水分、装量差异抗骨增生片陕西盘龙药业集团股份有限公司/江西盛和医药连锁有限公司吉安火车站店性状利肺片长春银诺克药业有限公司/永丰县心连心大药房性状银杏叶分散片江苏晨牌药业集团股份有限公司/江西昌盛大药房有限公司遂川东路店含量测定白芍江西华城门药业有限公司中药饮片医院含量测定金银花江西盛康药业有限公司中药饮片江西仁兴医药有限公司性状南沙参江西盛康药业有限公司中药饮片吉安市青原区新圩中心卫生院性状五味子江西盛康药业有限公司中药饮片吉安市青原区富田卫生院性状炒酸枣仁黄冈金贵中药产业发展有限公司中药医院性状阿胶当归胶囊陕西方舟制药有限公司每粒装0.3g丰城市妇幼保健院水分藿香正气胶囊四川省旺林堂药业有限公司每粒装0.3g江西四海通医药有限公司装量差异养阴清肺丸赤峰天奇制药有限责任公司每丸重9g铜鼓县修正堂药房重量差异、水分加味藿香正气丸广东省罗浮山白鹤制药厂每袋装3g铜鼓县尚德堂大药房一部装量差异炒酸枣仁江西华城门药业有限公司中药饮片江西福高医药有限公司性状天麻丸赤峰丹龙药业有限公司大蜜丸每丸重9g鄱阳县青松诊所重量差异安络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